中国轻工业周报：美国电子烟监管进程加速推进建议关注思摩尔国际

中国轻工业周报：美国电子烟监管进程加速推进建议关注思摩尔国际本站　　美国 PMTA 为电子烟产品主要申请上市途径，仍有 30余万个未结申请

　　美国 PMTA 为电子烟产品主要申请上市途径，仍有 30余万个未结申请。 根据 FDA 官网，目前为止 FDA 接收的所有有关电子烟产品的上市前申请均通过 PMTA 途径提出。截至 22年 3月 31日， FDA 共收到超过 800万个电子烟产品 PMTA 申请，并对其中的 95%以上发出了拒绝指令，其中包括对 261家电子烟企业发出了 123万个 MDO，还剩下 30多万项申请未给出最终答复。

　　近四个月月均一家获得 MGO，进度明显加快。 根据 FDA 官网，截至目前，已有三家公司的 23项申请通过 PMTA 审核获得了MGO，涉及产品包括雷诺烟草旗下的 Vuse Soo、 Vuse Vibe 和Vuse Ciro 系列， Njoy 旗下的 ACE 和 DAILY 系列，以及 Logic 旗下的 Vapeeaf、 Logic Pro 和 Logic Power 系列。其中 4月 26日通过的 ACE 系列是 Njoy 的主力换弹式产品，而 6月 10日通过的 DAILY系列则是通过的首款一次性电子烟。此外 4月 8日帝国烟草mybu烟草口味产品被下发 MDO，这是主要电子烟企业首次收到烟草味产品的 MDO。

　　主流产品 PMTA 申请预计 22年 6月前完成半数审核， 23年 6月前完成全部审核。 根据 4月 15日美国马里兰州地方法院的补偿命令， FDA 应当要求新型烟草产品在 2020年 9月 9日前归档申请，此外 FDA有权以正当理由对单个产品进行豁免。修订后该文件中列出了覆盖申请清单，包括了 JUUL、 Vuse、 NJOY、 Logic、Bu、 SMOK、 Suorin 和 Puff Bar 旗下产品，以及其他市占率达到2%的产品，并要求 FDA 从 4月 29日起，每隔 90天递交一份进度报告，内容包括未来每个季度清单中申请的审核进度目标。

　　根据蓝洞新消费， 5月 13日 FDA 提交了首份报告，指出清单有 240项申请需要审查，预计 22年 6月 30日将完成其中的51%，至年底完成 56%，并于 23年 6月 30日全部完成。

　　通过产品均为烟草味，薄荷味仍在审核中。 根据 FDA 官网，目前获得 MGO 的电子烟产品均为烟草味产品，薄荷味产品仍在审核中。在薄荷味烟草产品监管方面， 22年 4月 28日， FDA 宣布拟禁止薄荷醇作为卷烟中的特征香精， 5月 4日至 7月 5日公众可提出意见，此外 6月 13和 6月 15日两天还将召开听证会。

　　2009年 FDA 已禁止除烟草和薄荷醇外的所有特征风味，本次的目标也为降低卷烟吸引力，预计禁止薄荷醇卷烟将使吸烟行为在 40年内减少 15%。

　　合成尼古丁烟草产品纳入 FDA 监管， 7月 13日为重要节点。 根据 FDA 官网新闻，22年 3月 15日，美国总体拜登签署了 2022年综合拨款法案，其中一项条款修订了 FD&C 法案，使得 FDA 能够监管含有任意来源尼古丁的烟草产品。因此使用非烟草尼古丁的电子烟产品也被要求提交 PMTA，提交截止日期为 22年 5月 14日。

　　若非烟草尼古丁产品的含烟草尼古丁版本已被发出拒绝指令，则其应在 5月 14日后退出市场；其余产品中， 4月 14日前已上市，且及时提交了 PMTA 申请的产品可以继续销售至 7月 13日，此后应退出市场直至获得 MGO， 4月 14日后才上市的产品也应获得 MGO 后方可上市销售。

　　总体而言，我们认为美国电子烟主流产品有望逐步审核完毕，随着技术升级和监管规范，薄荷醇及口味产品对非烟民的吸引力有望得到控制，此外合成尼古丁受到监管利好换弹式电子烟份额提升，头部品牌或受益，建议关注电子烟出口代工龙头思摩尔国际，预计随监管推进，其美国市场份额将继续扩张。