北京·沧州渤海新区生物医药产业园：新机制带来新活力

北京·沧州渤海新区生物医药产业园：新机制带来新活力锦衣夜行笔趣阁 北京·沧州渤海新区生物医药产业园是北京生物医药产业外迁重要承接地，位于河北沧州渤海新区临港经济技术开发区。 “北京生物医药产业外迁，‘逼’出了一个异地监管新机制，在全国开了先河。”

北京·沧州渤海新区生物医药产业园是北京生物医药产业外迁重要承接地，位于河北沧州渤海新区临港经济技术开发区。

“北京生物医药产业外迁，‘逼’出了一个异地监管新机制，在全国开了先河。”沧州渤海新区党工委副书记、管委会常务副主任李华峰说，我国医药行业实行属地管理，按相关规定，药企必须在注册地进行生产、接受监管，不能跨地域生产，否则只能重新进行药品审批。对此，京冀双方进行了多次协商，最终探索出医药产业转移异地监管新机制。2016年7月，当时的国家食药监总局正式批复，北京医药企业组团进入沧州生物医药园区的项目，由北京食药监局审批和监管，新厂区生产的药品还可以继续使用“京字号”药品批准文号。

“异地监管打破了阻碍北京医药企业外迁的壁垒。”珐博进（中国）医药技术开发有限公司是美国独资企业，该企业沧州分公司负责人孙国伟说，过去企业原料药生产受发展空间制约，一直未正常进行，产品难以满足市场需求。从北京迁到沧州后，企业投资1.46亿元建设原料药生产基地，年产量较原来扩大20倍。

随着异地监管新机制实施，北京诸多药企打消顾虑，向沧州转移。截至目前，北京·沧州渤海新区生物医药产业园共签约项目158个，总投资484亿元，已落地项目74个，竣工项目32个。

“车间生产现在是满负荷状态，企业二期工程即将启动，建成后又将有5种新创原料药投入生产。”在北京·沧州渤海新区生物医药产业园，北京益民药业有限公司沧州分公司质量负责人蔡辉正在忙碌。

自2016年由北京顺义区迁至沧州后，北京益民药业有限公司原料药生产实现规模性扩张。蔡辉说，随着产能扩大，企业将15个原料药和1个制剂产品放到沧州生产，目前3个产品已通过药监部门认证上市，其余13个产品2021年将按计划陆续投放市场。

同时，北京·沧州渤海新区生物医药产业园也全面加强服务措施，2017年以来，累计投入30余亿元，强化路网、蒸汽、供水、污水等配套设施建设，满足企业生产需求。几年来，园区陆续建设了南开大学—沧州渤海新区绿色化工研究院、化药孵化平台、分析检测平台以及中试基地等科技创新平台，构建从研发到产业化完整、高效的科技成果转化体系；成立化工技术转移中心，利用信息化手段，打通技术和市场的“最后一公里”，目前已与京津冀58所高校、科研机构建立联系，帮助区内企业实施技术对接170余次，达成初步合作意向38项。

南开大学—沧州渤海新区绿色化工研究院常务副院长庞宇明说，2019年底投入运营后，绿色化工研究院首批12个课题组已完成入驻，有60余名科研人员开展科研工作，已累计走访企业50余家，征集技术需求50多项，正逐一对接解决。

目前北京·沧州渤海新区生物医药产业园国家1.1类新药项目达到8个，大部分企业产品特色明显、优势突出，产品市场份额超过50％。已投产企业中，正推进实施二期项目的达到11家。李华锋表示，未来，北京·沧州渤海新区生物医药产业园将突出发展高端原料药、医药制剂、现代中药、大健康产业和医药特色小镇，着力打造国内一流、国际领先、高标准、绿色生物医药示范园。