预包装食品安全法史上最严食品安全法今年出台 保健品须声称“不能替代药物

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业内人士表示，保健食品注册制向备案制的过渡是一个逐步的过程，目前注册制与备案制双轨并行的方法更适合国内市场实际情况。“保健食品的注册制度实行近20年，大量不安全的、功效评价不合格的产品没有通过注册，保障了产品的安全性和消费者的利益，如果取消注册，必将产生一系列的安全问题。”

保健品管理注册备案双轨并行

根据我国相关，进口保健食品的预包装上必须贴有中文标签和中文说明书，标示的内容必须真实、准确并符合我国法律法规要求，没有相关标签或标注不合是不能进口的。中文标签必须标明产品的生产日期和保质期，并载明食品的原产地及境内代理商的名称、地址、联系方式等。进口保健食品还要有相关卫生证书，必要时消费者可向经销商加以核实。

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责任编辑：陈连香

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新《食品安全法》明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变了过去单一的产品注册制度。

【慧聪食品工业网】微信朋友圈火了，进口商品微信代购也红火起来，从几年前的纳豆，到最近的玛卡、酵素、小麦草、进口保健品等等。很多微商在推销保健食品时，总是将保健品与药品混为一谈，夸大保健品的医疗效果。新修订的《中华人民国食品安全法》近期获得表决通过，并将于2015年10月1日正式施行，其中明确保健食品必须在说明书中声明“不能替代药物”。新修订的《食品安全法》被称为史上最严。专家认为，新《食品安全法》再次加强保健食品的管理，有利于整肃保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等乱象，也有利于帮助消费者科学选择、消费保健食品。

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保健品须声称“不能替代药物”

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新《食品安全法》第七十六条，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门备案。

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鉴于我国添加中药材的保健食品较多，在前两次审议稿针对保健食品的原料、保健食品的注册和备案等方面做出的基础上，提交三审的草案再次加强了对保健食品标签、说明书的管理。新《食品安全法》第七十八条，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

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请认准“蓝帽子”及注册证号

新修订的《食品安全法》对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的监管作了进一步完善。

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其中，第七十五条，保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

据悉，保健食品必须经过国家食品药品监督管理总局或卫生部批准注册，并取得注册证号，只有标示“蓝帽子”及注册证号的才是保健食品，没有标示的均不是保健食品，进口保健食品也不例外，消费者购买时须谨慎查看。