儿童用药立法研究已启动

本报讯 记者朱宁宁 记者近日从全国人大教科文卫委员会获悉，目前，国务院相关部门已启动儿童用药立法研究，并将在全国范围内开展立法可行性调查，广泛征求社会各方面意见，加快推进儿童用药立法工作。该委已促请有关部门加强儿童用药立法研究论证，条件成熟时，建议列入全国人大常委会年度立法工作计划。

去年全国人大会议期间，有代表提出议案，建议开展专门的儿童用药立法，为儿童用药提供强有力的法治保障。据悉，相关部门为解决儿童用药问题出台了不少文件规定，但层级不够高，没有明确的法律依据，不能系统解决儿童用药存在的诸多问题。

对此，国家卫健委认为，2014年国家卫生健康委等6部门制定的《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具体要求。相关部门对照职责分工，陆续出台细化配套措施，积极推动各项部署落地生效，保障儿童用药工作取得一定成效。但儿童用药的确还存在代表议案中提到的一些问题，主要原因是相对成人药，儿童用药市场需求量小，研发、生产成本高，儿科人群药物临床试验难度大，企业对研发、生产儿童药普遍缺乏积极性。