包装规格是指快件包装的英文包装盒尺寸展开图
统一企业不异种类若有差别规格,其最小贩卖单位的包装、标签应有较着区分或在规格项内有较着标注
统一企业不异种类若有差别规格,其最小贩卖单位的包装、标签应有较着区分或在规格项内有较着标注。
《细则》还划定,统一企业、统一药品的不异规格种类(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格局及色彩必需分歧,不得利用差别的商标。
国度药品羁系局出台的《药品包装、标签标准细则(暂行)》对药品的包装和标签提出很多新的划定。按照这份《细则》,药品包装、标签上印刷的内容对产物的表述要精确无误,除表述宁静、公道用药的用词外,不得印有各类不恰当宣扬产物的笔墨和标识包装盒尺寸睁开图,如“国度级新药”、“中药庇护种类”、“GMP认证”、“入口质料分装”、“监制”快件包装的英文、“声誉出品”、“获奖产物”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“当代科技”、“珍贵药材”等。
入口药品的包装包装盒尺寸睁开图包装盒尺寸睁开图、标签除按这份《细则》划定施行外快件包装的英文,还应标明“入口药品注册证号”或“医药产物注册证号”、消费企业称号等;入口分包装药品的包装、标签应标明原消费国或地域企业称号、消费日期、批号、有用期及海内分包装企业称号等内容。
经核准异地消费的药品包装盒尺寸睁开图,其包装包装盒尺寸睁开图、标签还应标明团体称号快件包装的英文、消费企业包装盒尺寸睁开图、消费所在;经核准拜托加工的药品,其包装、标签还应标明拜托单方企业称号、加工所在。凡在我国境内贩卖和利用的药品,包装、标签所用笔墨必需以中文为主,并利用国度言语笔墨事情委员会宣布的现行标准笔墨;民族药可增长其民族笔墨。企业按照需求,在其药品包装上可利用条形码和外文比较;获我国专利的产物,亦可标注专利标识表记标帜和专利号,并标明专利答应的品种。
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- 编辑:田佳
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