翰森制药第5个1类新药恒沐获批上市 用于治疗慢性乙肝
6月23日讯 翰森制药集团有限公司(“翰森制药”)自主研发的1类新药恒沐(富马酸艾米替诺福韦片)昨日获得国家药监局(NMPA)批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。
恒沐是翰森制药自主研发的第5个1类创新药，也是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。
富马酸艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。
临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯(Viread,TDF)相比，恒沐只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，抗病毒疗效与一线药物相当，同时，对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。
数据显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。
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- 编辑：杨保录
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