贵州骏江实业公司主动召回“一次性使用医用外科口罩”等
4月2日讯 贵州省药监局发布的“产品召回”公告显示,贵州骏江实业有限公司主动召回其生产的“一次性使用医用外科口罩”、“一次性使用手术衣”,召回级别均为三级。
“医疗器械召回事件报告表”显示,主动召回“一次性使用医用外科口罩”(注册证号:黔械注准20172640019)是由于产品口罩带与口罩连接点处断裂强力、无菌项目不合格。该产品的生产批号为20200617,所涉及的生产产品数量及在中国的销售数量均为12.2万件。
主动召回“一次性使用手术衣”(注册证号:黔械注准20172640017)是由于产品无菌项目不合格。该产品的生产批号为20200826,所涉及的生产产品数量及在中国的销售数量均为2.86万件。
贵州骏江实业有限公司表示,找回的产品立即组织研发部、质管部、生产部评估产品质量状况,可以返工的,按照返工工艺要求,返修产品,经质管部检验合格后,再进行销售,不能返工的,直接报废处置。
来源:贵州省药监局
官网显示,贵州骏江实业有限公司成立于2013年8月,是一家专业生产卫生材料和Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的现代化企业,主导产品包括医用脱脂棉纱布、医用脱脂棉垫、一次性使用无菌透析护理包、一次性使用手术衣等。
天眼查显示,邹刚是持股99%的大股东,也是法定代表人、执行董事兼总经理。
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- 编辑:杨保录
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